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胆道扩张导管(商品名:Fusion) Fusion Biliary Dilation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2660170号
注册证编号
美国 库克内窥镜产品公司 Cook Endoscopy
注册人住所
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
胆道扩张导管(商品名:Fusion) Fusion Biliary Dilation Catheter
管理类别
2
型号规格
FS-BDC-7FS-BDC-8.5FS-BDC-10
结构及组成
该产品由导管、导管座和通芯丝组成。导管的材料为聚全氟乙丙烯共聚物(FEP),导管座的材料为聚碳酸酯。导管上有钽环标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张胆道狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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