维生素B12检测试剂盒(电化学发光法) Vitamin B12
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401013号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
产品名称
维生素B12检测试剂盒(电化学发光法) Vitamin B12
结构及组成
PT1 预处理试剂1(白色瓶盖)，1瓶，4 mL： 二硫苏糖醇 1.028 g/L；稳定剂，pH 5.5。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖)，1瓶，4 mL： 氢氧化钠40 g/L；氰化钠2.205 g/L。 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1 内因子-Ru(bpy) 32+(灰色瓶盖)，1瓶，10 mL：钌标记猪内因子4μg/L； 钴啉醇酰胺二氰化物15μg/L；稳定剂；人血清蛋白；磷酸盐缓冲液，pH值 5.5；防腐剂。 R2 维生素B12-生物素(黑色瓶盖)，1瓶，8.5 mL：生物素化维生素B12，25μg/L；生物素3μg/L；磷酸盐缓冲液，pH 7.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12 。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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