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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) AIA-PACK TPOAb
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) AIA-PACK TPOAb
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401010号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560 Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生产地址
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) AIA-PACK TPOAb
管理类别
2
型号规格
100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
结构及组成
E-test(TOSOH)Ⅱ(TPOAb)免疫反应试剂盒由以下试剂组成： 1)E-test(TOSOH)Ⅱ(TPOAb)免疫反应试剂： 甲状腺过氧化物酶抗体固定化微球； 2)E-test(TOSOH)Ⅱ(TPOAb)酶联标记试剂：鼠抗人IgG单克隆抗体碱性磷酸酶连接物溶液。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量测定血清或血浆中TPOAb的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.24
有效期至
2015.03.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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