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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK βHCG
人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK βHCG
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401007号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560 Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生产地址
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK βHCG
管理类别
2
型号规格
100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
结构及组成
每20个试剂杯并排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种：抗HCG-&;beta;鼠单克隆抗体固定化微球、抗HCG-β鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量测定血清或血浆中&;beta;-HCG的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.24
有效期至
2015.03.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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