总免疫球蛋白E校准品 Access Total IgE Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400270号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
总免疫球蛋白E校准品 Access Total IgE Calibrators
型号规格
S0：6.0 mL/ 瓶；S1–S6：4.0 mL/ 瓶
结构及组成
S0：马血清含＜0.1%叠氮钠和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE；S1-S5：溶于马血清的人IgE，水平分别大约为3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L)，含＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300；校准卡：1。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于校准Access总免疫球蛋白E测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆(肝素，EDTA) 的总IgE水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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