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肱骨近端钢板系统(商品名:Hand Innovation S3) Hand Innovation S3 Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460263号(更)
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肱骨近端钢板系统(商品名:Hand Innovation S3) Hand Innovation S3 Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由钢板和螺钉组成。采用ISO5832-1不锈钢材料制成。钢板上包含与导向器配合的锁扣,该锁扣选用Ti6Al4V钛合金制造,锁扣不植入人体。非灭菌包装。
适用范围
适用于肱骨近端骨折、骨折脱位、骨不连接手术内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460263号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460263号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.11
有效期至
2014.01.10
变更情况
2012.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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