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血气分析系统 IRMA TRUpoint Blood Analysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402802号
注册证编号
International Technidyne Corporation
注册人住所
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
生产地址
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气分析系统 IRMA TRUpoint Blood Analysis System
管理类别
2
型号规格
IRMA TRUpoint (436300、436301、436304、443900、443901、443904、443910、443911、443914)
结构及组成
该产品主要由IRMA分析仪、电池充电器及电源供给、两个可充电的电池、温度卡、用户手册、两卷热敏打印机纸组成。
适用范围
该产品与IRMA试剂一起使用可以对人体全血进行下列检测,使用BG试剂可测量PH,PCO2,PO2,可计算出HCO3-,TCO2,BEb,BEecf、O2Sat;使用CC试剂可测量PH,PCO2,PO2,Hct,Na+,K+,iCa,可计算出HCO3-,TCO2,BEb,BEecf、O2Sat,tHb,iCa(N);使用H3可测量Hct,Na+,K+,iCa,可计算出tHb;使用H4试剂可测量Hct,Na+,K+,Cl-,BUN/Urea,可计算出tHb;使用GL试剂,可测量GLu,Na+,K+,Cl-。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.07
有效期至
2013.12.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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