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胆红素校准品 Bilirubin Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400073号

注册证编号

Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

注册人住所

1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

生产地址

2613-2，Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan

代理人名称

日立高新技术(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

胆红素校准品 Bilirubin Calibrator

管理类别

型号规格

4×3mL

结构及组成

是以牛血清为主基材的冻结干燥制剂。成份：胆红素、双牛黄酸胆红素、叠氮化钠。产品有效期：2～10℃保存，制造后18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本品是总胆红素(T-Bil)及直接胆红素(D-Bil)测定时的校准品，与该公司的测定试剂共同使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.05

有效期至

2014.01.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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