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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液加温仪 Barkey autocontrol 3 XPT with Barkey autoline XPT 4R
血液加温仪 Barkey autocontrol 3 XPT with Barkey autoline XPT 4R
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2450110号
注册证编号
Barkey GmbH & Co. KG
注册人住所
Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany
生产地址
Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液加温仪 Barkey autocontrol 3 XPT with Barkey autoline XPT 4R
管理类别
2
型号规格
Prismacomfort
结构及组成
该产品由控制单元、支架和加温套管(内径6.55mm，autoline XPT 4R HF／内径4.3mm，autoline XPT 4RLF)组成。温度设定范围：33℃～43℃，步进为0.5℃，任意可调；当温度大于设定值＋1℃时或当温度达到45.5℃±1.5℃时，设备双通道自动关闭并发出声光报警。
适用范围
该产品临床用作对Gambro公司生产的Prismaflex持续性液体管理系统的血液回路部分进行加温，以补充治疗过程中的热量损失。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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