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全自动血气，电解质分析仪 cobas b 121 system

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400109号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

全自动血气，电解质分析仪 cobas b 121 system

管理类别

型号规格

cobas b 121, cobas b 121 <BGE>

结构及组成

基本组成及名称: 主机，电极和自动质控组件组成。

适用范围

该分析仪用于体外定量测定人血液、透析液和质控溶液的PO2, PCO2, pH, Na+, K+, Cl-, Ca2+, Hct, tHb, SO2 。(cobas b 121 ＜BGE＞型号没有光比色的模块，所以不能测定tHb,SO2。)

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.05

有效期至

2014.01.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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