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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气血红蛋白模块检测用校准品 HB Calibrator
血气血红蛋白模块检测用校准品 HB Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403092号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气血红蛋白模块检测用校准品 HB Calibrator
管理类别
2
型号规格
5×1.2mL
结构及组成
显色剂、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、表面活性剂(Triton X 100)。产品有效期：15-30℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏诊断OMNI系列血气分析仪的Hb模块定标和染色液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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