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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气检测用校准品 solution B
血气检测用校准品 solution B
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403091号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气检测用校准品 solution B
管理类别
2
型号规格
6×820mL
结构及组成
碳酸钠,碳酸氢钠,二羟乙基呱嗪乙烷磺酸(游离酸),氯化钠,氯化钾,防腐剂(Bronidox L),防护剂(Mergal K9N),聚醚(Pluronic PE 6200),表面活性剂(Dehydol 100)。产品有效期：15-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与试剂C混合后作为罗氏诊断OMNI系列血气分析仪的钠、钾，离子钙，氯，PH和PCO2的校准品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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