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总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) Total Immunoglobulin E

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3403060号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835

生产地址

2470 Faraday Ave.，Carlsbad，CA 92008-7224，USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) Total Immunoglobulin E

管理类别

型号规格

150测试/盒

结构及组成

IGE试剂筒：IgE抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)，反应缓冲液，叠氮化钠(作为防腐剂)；防蒸发盖；IGE校正剂：人IgE(用非血清基质稀释)，叠氮化钠(作为防腐剂)，牛血清白蛋白(BSA)；IGE试剂条码卡；IGE校正剂条码卡；IGE校正剂带；数值指定单。产品有效期：2至8℃可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于使用速率比浊法定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.30

有效期至

2013.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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