锥形束X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3300304号
注册证编号
Imaging Sciences International, Inc
注册人住所
1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440 USA
生产地址
1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440 USA
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
产品名称
锥形束X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
型号规格
KaVo 3D eXam 、KaVo 3D eXam i、i-CAT 17-19
结构及组成
产品由光束校准器、顶部、台架、底座、X射线管组件35-0、座椅、探测器、数字图像系统组成。性能：性能：标称电功率840W；X射线管组件(焦点0.5)；管电压120kVp ;管电流调节范围3-7mA；KaVo 3DeXam 及i-CAT 17-19加载时间26.9s，8.9s，KaVo 3DeXam i加载时间23.0s，8.9s。
适用范围
用于牙科、头部和颈部X射线体层摄影检查。选配全景功能。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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