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左心电极导线(商品名:QuickFlex) Left Heart Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3210301号
注册证编号
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19,SE-175 84Jarfalla ,Sweden;Lot A Interior -#2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,Puerto Rico,00612 USAStreet B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
左心电极导线(商品名:QuickFlex) Left Heart Lead
管理类别
3
型号规格
QuickFlex 1156T、 QuickFlex XL 1158T、 QuickFlex μ 1258T
结构及组成
产品为双极、类固醇洗提、前端带有S形弯曲的电极导线。采用IS-1连接器,电极头材料为钛氮化合物涂层铂铱合金,头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
同匹配的植入式心脏起搏器连接,用于适当的左心起搏部位提供感知和起搏治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.25
有效期至
2014.01.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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