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阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名：NovaSure) Impedance Controlled Endometrial Ablation System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3260300号

注册证编号

Cytyc Surgical Products

注册人住所

250 Campus Drive Marlborough 01752

生产地址

1047 Elwell Court，Palo Alto，California，USA 94303

代理人名称

北京英硕力科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名：NovaSure) Impedance Controlled Endometrial Ablation System

管理类别

型号规格

RFC2009-230

结构及组成

本设备由RF控制器、一次性双极消融器、脚踏开关、电源线组成。双极基本工作频率：482kHz±1%；输出功率12～180W,误差±20%。

适用范围

适用于子宫内膜的切除，绝经前、无生育要求、由良性疾患引起月经过多(过量出血)的妇女。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.25

有效期至

2014.01.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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