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免疫分析质控液 Lyphochek Immunoassay Plus Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400406号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫分析质控液 Lyphochek Immunoassay Plus Control
管理类别
2
型号规格
370 三水平 12×5ml;371 三水平1 12×5ml;372 三水平2 12×5ml;373 三水平3 12×5ml;370X 三水平小包装3×5ml。
结构及组成
该产品为人源性血清,并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。产品有效期:未开启的本产品保存在2-8℃时,有效期为1200天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,该产品适用于FT3,TT3,FT4,TT4,TSH,FSH,催乳素,LH,铁蛋白,胰岛素、可的松、C-肽、地高辛、雌二醇、叶酸、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、T3 摄入率 、睾酮等免疫检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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