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血管炎自身抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) IMTEC-Vasculities-LIA
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400405号
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Robert-Rossle-Straβe 10, 13125 Berlin Germany
代理人名称
深圳市炬英生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管炎自身抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) IMTEC-Vasculities-LIA
管理类别
2
型号规格
ITC82040:16人份/盒
结构及组成
试验膜条:包被了PR3,MPO和GBM;脱脂奶粉;浓缩洗涤缓冲液:TRIS缓冲液;酶标:HRP标记抗人IgG抗体;TMB LIA底物:含四甲基联苯胺,双氧水;终止液:硫酸(H2SO4);阳性条带、镊子、条带反应槽、结果判读卡;孵育缓冲液标贴。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于临床定性检测人血清中的PR3、MPO和GBM的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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