人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r)) ATS 3F(r) Aortic Bioprosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460012号
注册人住所
3905 Annapolis Lane, Suite 105 Minneapolis, MN 55447 USA
生产地址
20412 James Bay CircleLake Forest, CA 92630，USA
产品名称
人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r)) ATS 3F(r) Aortic Bioprosthesis
型号规格
型号：model 1000 规格(mm)：21，23，25，27，29
结构及组成
该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣，管状结构设计，由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成，保存在1％的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。
适用范围
该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者：主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外，该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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