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银离子泡沫敷料(商品名:拜尔坦银离子泡沫敷料) Antibacterial Foam Dressings
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3640007号(更)
注册证编号
Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary / Holtedam 3, 3050 Humlebaek, Denmark
代理人名称
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
代理人注册地址
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产品名称
银离子泡沫敷料(商品名:拜尔坦银离子泡沫敷料) Antibacterial Foam Dressings
管理类别
3
型号规格
9622, 9623, 9625, 9626, 5105, 9632, 3464, 9635, 9631, 9643, 9641, 9628
结构及组成
该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫抗菌敷料,并添加了抗菌的银离子复合物。该产品具有吸收性,可提供一个适宜的湿润环境促进伤口愈合,同时有效地处理伤口渗出液。该产品经电离辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品可以广泛应用于渗出较多、并由于细菌导致延迟愈合的伤口,或存在感染风险的伤口,包括下肢溃疡、压疮和急性伤口等;也可用于因细菌而导致延迟愈合的二度烧伤,供皮区,手术后伤口和皮肤擦伤,或存在感染风险的伤口。无粘胶敷料还可以应用于糖尿病足溃疡;拜尔坦银离子泡沫敷料还可与加压治疗联合使用,该敷料可在医务人员指导下,应用于局部或全身抗感染治疗的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3640007号"变更为"国食药监械(进)字2010第3640007号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.04
有效期至
2014.01.04
变更情况
2011.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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