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抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402947号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产地址
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG)
管理类别
2
型号规格
10×03,10×05
结构及组成
欧蒙斑点法载片:含包被有抗原(MPO和PR3)的检测膜条;阳性对照:人IgG;阴性对照:人IgG;酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG;通用缓冲液;底物液:四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP);产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻,未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.17
有效期至
2013.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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