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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Progesterone
孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Progesterone
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402916号
注册证编号
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Progesterone
管理类别
2
型号规格
96人份试剂
结构及组成
孕酮标准品、孕酮-铕示踪剂、孕酮抗血清(兔源)、孕酮分析缓冲液、抗-兔IgG微孔板、试剂盒条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与试剂盒批号匹配的质量控制证书。产品有效期：2-8℃条件下保存，试剂盒的有效期为自生产日期开始最长12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中孕酮的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.17
有效期至
2013.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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