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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗RA33抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) IMTEC-RA33-Antibodies
抗RA33抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) IMTEC-RA33-Antibodies
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400403号(变更批件)
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Stegelitzer Straβe 3, 39126 Magdeburg Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗RA33抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) IMTEC-RA33-Antibodies
管理类别
2
型号规格
ITC 60015:96人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：生产地址由“Robert-Rossle-Straβe10, 13125 Berlin Germany”变更为“StegelitzerStraβe 3, 39126 MagdeburgGermany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
2013.08.02变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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