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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品 SE CHECK
血液分析仪用质控品 SE CHECK
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402975号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品 SE CHECK
管理类别
2
型号规格
SE CHECK-N: 4.5mL x 7瓶；SE CHECK-L: 4.5mL x 7 瓶；SE CHECK-H: 4.5mL x 7 瓶。
结构及组成
该质控品(SE CHECK)由稳定的人红细胞、人白细胞和血小板及含防腐剂溶液组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于医学临床实验室中血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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