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人工髋关节假体 Hip Joint Prosthesis

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3460020号

注册证编号

SERF

注册人住所

85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA

生产地址

85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex- FRA

代理人名称

北京威赛弗科技开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工髋关节假体 Hip Joint Prosthesis

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由股骨部件和髋臼部件组成，其中，股骨部件由股骨柄和双极头组成；髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为：股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质；双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材质内衬；髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO5832-1)材质；髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材质。灭菌包装。

适用范围

与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.06

有效期至

2015.01.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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