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PTCA导丝(商品名:NEO'S) PTCA Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770019号
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD
注册人住所
1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024, JAPAN
生产地址
3-100 AKATSUKI-CHO, SETO, AICHI 489-0071, JAPAN;158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名称
北京圣安科商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PTCA导丝(商品名:NEO'S) PTCA Guide Wire
管理类别
3
型号规格
AGH143090;AGH143091;AGH143092;AGP140000
结构及组成
该产品包括芯丝和绕丝,绕丝包括不透射线绕丝和不锈钢绕丝。芯丝材料为SUS304不锈钢;不锈钢绕丝材料为SUS316不锈钢;不透射线绕丝材料为铂镍合金。芯丝近端表面为聚四氟乙烯涂层;芯丝远端及绕丝近端表面为亲水性涂层及聚氨酯涂层;绕丝远端表面为硅橡胶涂层、亲水性涂层及聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中引导介入器械到达指定位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.06
有效期至
2015.01.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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