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血气试剂包(商品名:ABL80 用试剂包) ABL80 FLEX CO-OX Solution Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403012号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气试剂包(商品名:ABL80 用试剂包) ABL80 FLEX CO-OX Solution Pack
管理类别
2
型号规格
定标液1:440mL; 定标液2:220mL; 定标液3:220mL; 定标液4:220mL
结构及组成
试剂包包含有五个囊袋,其中四个囊袋装有4个水平的定标液,用于所有测量参数的质控和定标,第五个囊袋是废液包,用于收集测量所产品的所有废液。另外,定标液2和4中还含有染色剂,用于对血氧参数的测量。 成份:pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu。产品有效期:12℃至25℃可储藏120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于ABL80血气分析仪,提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、 Glu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、 FHHb参数的质控和定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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