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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)(商品名：爱斯扶迪) 无
人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)(商品名：爱斯扶迪) 无
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402833号
注册证编号
FUJIREBIO INC.
注册人住所
62-5，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007
生产地址
51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo，192-0031
代理人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)(商品名：爱斯扶迪) 无
管理类别
3
型号规格
100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4)
结构及组成
【主要组成】致敏粒子、对照粒子、阳性对照血清、样品稀释液、复溶液。产品有效期：2~10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.10
有效期至
2013.12.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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