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双极假体(商品名：Gladiator) Gladiator Bipolar System-Implants

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3462791号

注册证编号

Wright Medical Technology, Inc.

注册人住所

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

生产地址

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

产品名称

双极假体(商品名：Gladiator) Gladiator Bipolar System-Implants

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括金属双极头和塑料内衬两部分。双极头由铸造钴-铬-钼合金材料制造，塑料内衬由超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。

适用范围

适用于股骨颈的病理性骨折，股骨颈骨折不愈合，股骨头和股骨颈的无菌性坏死，以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.04

有效期至

2013.12.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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