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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱系统 Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
脊柱系统 Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460016号(更)
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland
生产地址
Chemin-Blanc 36, CH-2400 Le Locle Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱系统 Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱系统包括固定板、螺母、螺钉、连接棒、横向连接棒连接器、侧偏心连接器、头－头连接器、线缆连接器、轴连接器、固定螺钉、多轴螺钉、钩和线缆。这些部件采用钛合金(Ti-6AI-4V)材料制成。
适用范围
用于促进颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)的融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“DePuy Spine SARL”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460016号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460016号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.06
有效期至
2015.01.06
变更情况
2012.04.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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