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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钙检测试剂盒(比色法) Calcium(Ca)
钙检测试剂盒(比色法) Calcium(Ca)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400196号(变更批件)
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
钙检测试剂盒(比色法) Calcium(Ca)
管理类别
2
型号规格
CA 2390 R1 6x100mL, CA3871 R1 9x51mL, CA8021 R1 8x68mL
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1.增加包装规格CA8021 R1 8x68mL。2.生产企业注册地址文字性变更，由“Ardmore, DiamondRoad, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT294QY”变更为“Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, CoAntrim, BT29 4QY,UK”。 3.生产地址文字性变更，由“Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UnitedKingdom, BT29 4QY”变更为“Ardmore, 55 DiamondRoad, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK”。4.注册代理机构、代理人由“兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司”变更为“英国朗道实验诊断有限公司上海代表处”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.14
有效期至
2014.01.13
变更情况
2013.02.06变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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