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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >窝沟封闭剂(商品名：Helioseal F) Light-cured fissure sealant with fluoride release
窝沟封闭剂(商品名：Helioseal F) Light-cured fissure sealant with fluoride release
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2630193号
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
窝沟封闭剂(商品名：Helioseal F) Light-cured fissure sealant with fluoride release
管理类别
2
型号规格
5×1.25克、1×1.25克、50×0.1克
结构及组成
该产品是一种白色光固化复合树脂、具有氟离子释放特性。主要成份：基质单体：双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯、三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)；填料：高分散度二氧化硅及氟硅酸盐玻璃颗粒(质量比40.5%)；附加成份：二氧化钛、稳定剂及催化剂(质量比小于1%)。
适用范围
用于齿科窝沟、裂隙的封闭。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.14
有效期至
2014.01.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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