脊柱内固定系统(商品名：VERTEX) VERTEX Reconstruction System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460190号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA；Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：VERTEX) VERTEX Reconstruction System
结构及组成
该产品由GB/T13810规定的钛合金制成的螺钉、螺塞、板、棒、连接头、夹头、钩、横连接组成。该产品非无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于促进枕颈、颈椎、胸椎(枕骨-T3)融合，适用于以下病症：DDD(椎间盘退行性疾病导致的颈部疼痛，并通过病史或影像学检查确认)、脊柱滑脱、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合术及/或肿瘤导致的融合失败。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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