您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱石灰(商品名:钙石灰,钠石灰) Soda lime
碱石灰(商品名:钙石灰,钠石灰) Soda lime
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1540175号(更)
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德国
生产地址
Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德国
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
碱石灰(商品名:钙石灰,钠石灰) Soda lime
管理类别
1
型号规格
CLIC Absorber Free / CLIC Absorber 800 + / Draegersorb 800 Plus / Draegersorb Free
结构及组成
该产品呈球粒状并带有颜色指示剂,由氢氧化钙、氢氧化钠、氯化钙和少量乙基紫组成。CLICAbsorber Free和Draegersorb Free成分:氢氧化钙:74~82%,氢氧化钠:0,5~2%,氯化钙:3~5%,水:14~18%和少量乙基紫;CLIC Absorber 800 +和Draegersorb 800 Plus成分:氢氧化钙:78~82%,氢氧化钠:2~4%,水:14~18%和少量乙基紫。该产品颗粒均匀,直径约为4 mm,呈白色半圆形。吸收二氧化碳后,由白色变为紫色;吸湿力为7.5%;二氧化碳吸收力19%; 颗粒硬度符合国家药品标准WS-10001-(HD-0537)-2002中对颗粒硬度的要求,颗粒大小为2.0~4.0 mm;在105℃条件下干燥2小时,减失重量应为10.0%~15.0%。
适用范围
用于吸收从配有再呼吸系统的吸入式麻醉装置中排出的二氧化碳。
产品储存条件及有效期
/
备注
企业名称:由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第1540175号”变更为“国食药监械(进)字2010第1540175号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.01.14
有效期至
2014.01.14
变更情况
2011.04.25变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: