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肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名：赛乐迪亚-麦可II (SERODIA-MYCO II)) Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402832号
注册证编号
FUJIREBIO INC.
注册人住所
62-5，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007
生产地址
51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo，192-0031
代理人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名：赛乐迪亚-麦可II (SERODIA-MYCO II)) Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)
管理类别
3
型号规格
5次定量测试×５(25人份/盒)
结构及组成
【主要组成】致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照、血清稀释液。产品有效期：2~10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外检测人血清中的肺炎支原体抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.12.10
有效期至
2013.12.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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