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呼吸机 Ventilatory Support System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3540142号(更)
注册证编号
RESPIRONICS, INC.
注册人住所
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产地址
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
代理人名称
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilatory Support System
管理类别
3
型号规格
BiPAP Harmony
结构及组成
产品由主机、电源线、过滤片组成。IPAP压力设定:4.0cmH2O~30cmH2O;EPAP压力设定:4.0cmH2O~25cmH2O;CPAP压力设定:4.0cmH2O~20cmH2O;吸气时间设定:0.5s~3.0s;呼吸频率:0~30次/分。具有窒息报警、管路断开报警、主机停机报警功能。
适用范围
为7岁以上儿科患者>18.1 kg(40 lbs)以及成年患者>30 kg(66 lbs)提供无创通气,治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3540142号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540142号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.11
有效期至
2014.01.11
变更情况
2010.12.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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