X射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomography
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3300140号
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2，DE-80333，Muenchen，Germany
生产地址
Siemensstrasse 1，DE-91301 Forchheim，Germany
产品名称
X射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomography
型号规格
SOMATOM Definition Flash
结构及组成
由下列部分组成：扫描架，高压发生器，X射线管组件，探测器，患者支架，激光组件，控制台，图像处理系统及电源柜组成。高对比度分辨率：2% MTF：16.4 LP/cm ±10%，0% MTF：17.4 LP/cm ±10%。低对比度分辨率：5mm 。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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