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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌眼科激光探针 Laser Probe
一次性使用无菌眼科激光探针 Laser Probe
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3240139号
注册证编号
Lumenis Inc.
注册人住所
3595 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104
生产地址
51 Britain Drive, New Britain, PA 18901
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用无菌眼科激光探针 Laser Probe
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品为一次性使用无菌眼科激光探针,分为三种形式:1)一次性使用无菌标准激光探针:由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成;2)一次性使用无菌照明激光探针:由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成;3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针:由探针、手柄、抽吸管、光纤及激光器连接头组成。具体规格型号详见附页。
适用范围
该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件,一次性使用无菌标准激光探针在眼科手术中适用于激光光凝;一次性适用无菌照明激光探针在眼科手术中适用于激光光凝和照明;一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针用于可见激光波长范围在193nm至633nm的医疗激光设备,在眼科手术中适用于激光光凝和吸引。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.11
有效期至
2014.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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