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人工晶体植入系统 Intraocular Lens Injection System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2040099号
注册证编号
Medicel AG
注册人住所
Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
生产地址
Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体植入系统 Intraocular Lens Injection System
管理类别
2
型号规格
见后附型号列表
结构及组成
该产品由折叠夹和推注器组成(部分型号配有硅胶垫)。折叠夹材料为聚丙烯;推注器由针筒和推杆构成,不直接接触人体,是用于装载和辅助使用折叠夹的组件;硅胶垫装在推杆顶端,不直接接触人体,是用于辅助人工晶体推注的组件,材质是硅橡胶。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品的Accuject型号和Naviject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内;Viscoject型号和Viscoject eco型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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