人工晶体植入系统 Intraocular Lens Injection System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2040098号
注册人住所
Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
生产地址
Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
产品名称
人工晶体植入系统 Intraocular Lens Injection System
结构及组成
该产品由折叠夹和推注器组成(部分型号配有硅胶垫)。折叠夹材料为聚丙烯,经环氧乙烷灭菌;推注器由针筒和推杆构成,材料是Ti6Al4V合金,不直接接触人体,可重复使用,使用前需消毒,是用于装载和辅助使用折叠夹的组件;硅胶垫装在推杆顶端,不直接接触人体,无菌状态提供,一次性使用,是用于辅助人工晶体推注的组件,材质是硅橡胶。
适用范围
该产品的Multiject型号和Naviject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内;Viscoject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)