抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403078号(变更批件)
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany
产品名称
抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
型号规格
FA 1960-0405; FA 1960-1003;FA 1960-1005;FA 1960-1010;FA 1960-2003;FA 1960-2005; FA 1960-2010;FA 1960-0405-2; FA 1960-1003-2; FA 1960-1005-2; FA 1960-1010-2; FA 1960-2003-2;FA 1960-2005-2; FA 1960-2010-2
备注
变更内容：售后服务机构搬迁,产品中文说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室；邮政编码：100020；电话：01085296350；传真：010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号；邮政编码：100101；电话：010 5804 5000；传真：010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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