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抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403078号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产地址
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
管理类别
2
型号规格
FA 1960-0405、FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA 1960-2003、FA 1960-2005、FA 1960-2010、FA 1960-0405-2、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2、FA 1960-1010-2、FA 1960-2003-2、FA 1960-2005-2、FA 1960-2010-2
结构及组成
生物载片:每张载片有不同数量的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片:人HUVEC、猴髂腰肌;FITC标记的羊抗人IgG;阳性对照:抗内皮细胞抗体(IgG)阳性,人;阴性对照:自身抗体阴性,人;PBS盐,pH7.2;吐温20;封片介质;盖玻片;产品说明书。产品有效期:生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存,其它成分2-8℃保存。如保存妥当,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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