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球囊导管(商品名：NuMED) Balloon in Balloon (BIB) Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3770292号

注册证编号

NuMED,Inc.

注册人住所

2880 Main Street Hopkinton, New York 12965 USA

生产地址

2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA

代理人名称

北京诚诺美迪科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

球囊导管(商品名：NuMED) Balloon in Balloon (BIB) Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由球囊、导管、联接件、导丝延长管、外囊延长管和内囊延长管组成。球囊为内外球囊设计，内球囊直径为外球囊直径的1/2，长度比外球囊短1cm。导管为三轴设计，两条通道用于扩充球囊，另一条通道用于导丝建立轨道。球囊的材料为聚醚砜2，导管的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于在直径8mm以上的血管内放置支架。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.26

有效期至

2015.01.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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