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髋臼假体(商品名:Trident) Trident Acetabular Component System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460171号(更)
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
IDA Industrial Estate Carrigtwohill,Country Cork ,Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋臼假体(商品名:Trident) Trident Acetabular Component System
管理类别
3
型号规格
参见附件
结构及组成
该产品包括髋臼内衬和髋臼杯两部分。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷加Ti6Al4V钛合金制造;髋臼杯基体由Ti6Al4V钛合金制成,带有或不带有羟基磷灰石涂层两种,部分髋臼杯顶端带有一个纯钛的独孔塞。灭菌包装
适用范围
适用于髋臼部位的生物型固定或全髋关节的重建性置换。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Stryker Ireland Ltd.”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”; 生产者地址由“IDAIndustrial Estate Carrigtwohill,Country Cork ,Ireland” 变更为“325 Corporate Drive Mahwah, NJ07430 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3460171号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460171号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.14
有效期至
2014.01.14
变更情况
2010.04.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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