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卡式双动头 Bipolar Head
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460033号(更)
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germany; CH-5634Merenschwand, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
卡式双动头 Bipolar Head
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品包括金属杯、内衬及压环。其中,金属杯材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢,内衬及压环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”;生产场所地址“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland”,删除“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”;增加“1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65,45145 Essen, Germany;CH-5634 Merenschwand,Switzerland”注册证号由“国食药监械(进)字2010第3460033号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460033号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.05
变更情况
2010.09.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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