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钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 Wires, Pins, Schanz Screws, and Clip
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460032号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 Wires, Pins, Schanz Screws, and Clip
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、U形钉、空心固定钉、Schanz钉及固定夹。钢丝固定器、钢丝、钢针、U形钉、空心固定钉及史氏针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;克氏针及导针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金;Schanz 钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛;固定夹材料为纯钛。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品可单独使用,或与外固定支架、其它内固定产品配合,适用于骨折内固定。其中,固定夹可辅助骨骼牵引治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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