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创伤手术手动工具 Trauma Manual Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1100030号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1) 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee,38116, USA; 2) Alemannenstraβe 14, D-78532Tuttlingen, Germany;3) 2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA;No.57, Park Avenue 2,Science Park,Hsinchu, Taiwan, R.O.C.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
创伤手术手动工具 Trauma Manual Instrument
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钻头、骨刀、骨剪、骨锉、骨锤、牵引针、引导针、牵引器、间隔器、刮匙、打入器、加压器、套针套管、骨起子、定位器、测深器、拔出器。采用符合YY/T0294.1的不锈钢材料、铝合金6061-T6 AL、共聚甲醛、聚四氟乙烯(特氟龙)、尼龙材料制备。该产品非无菌状态提供,可重复使用。
适用范围
该产品适用于股骨、胫骨创伤外科手术中骨复位和骨接合产品的植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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