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抗幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) BioSign H.pylori WB

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3400001号

注册证编号

Princeton Biomeditech Corporation

注册人住所

4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852

生产地址

4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852

代理人名称

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) BioSign H.pylori WB

管理类别

型号规格

35人份/盒

结构及组成

测试板条：由纤维膜、染色垫组成，纤维膜上包被有幽门螺旋杆菌抗原、抗鼠IgG抗体，染色垫上包被有胶体金偶联的幽门螺旋杆菌抗原、胶体金偶联的抗人IgG抗体；显影液：磷酸钠缓冲液；产品说明书。产品有效期：原装密封袋内2-30℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌IgG抗体进行定性检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.04

有效期至

2014.01.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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