多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES) USS II Polyaxial
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460287号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
产品名称
多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES) USS II Polyaxial
结构及组成
该系统为由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用钛6铝7铌钛合金,表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌。
适用范围
该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3460287号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460287号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)