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聚酯不可吸收缝合线(商品名:爱惜邦) ETHIBOND* Excel Polyester suture
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2650160号(更)
注册证编号
Ethicon, LLC
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生产地址
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
聚酯不可吸收缝合线(商品名:爱惜邦) ETHIBOND* Excel Polyester suture
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是一种由聚对苯二甲酸乙二酯制成的非吸收性多股无菌外科缝线。缝线表面涂层为聚丁酯。缝线颜色有绿色和未染色两种。缝线可分为带针和不带针两种。本产品经环氧乙烷或者辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括心血管、眼科和神经手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC” 生产者地址由“Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2650160号"变更为"国食药监械(进)字2011第2650160号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.21
变更情况
2011.05.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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